Distr.

GENERAL

UNEP/CBD/BSWG/6/2

18 de noviembre de 1998

ESPAÑOL

Original: INGLÉS

GRUPO DE TRABAJO ESPECIAL DE

COMPOSICIÓN ABIERTA SOBRE

SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA

Sexta reunión

Cartagena (Colombia), 15 a 19 de febrero de 1999

PROYECTO DE TEXTO DE NEGOCIACIÓN

K9805005 261198 271198	/...

PROYECTO DE TEXTO DE NEGOCIACIÓN

Índice

Página

PREÁMBULO	3

ARTÍCULO 1	-	OBJETIVOS	5

ARTÍCULO 2	-	OBLIGACIONES GENERALES	6

[ARTÍCULO 3	-	TÉRMINOS UTILIZADOS]	6

ARTÍCULO 4	-	ÁMBITO DEL PROTOCOLO	8

ARTÍCULO 5	-	APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE AFP	8

ARTÍCULO 6	-	NOTIFICACIÓN	10

ARTÍCULO 7	-	ACUSE DE RECIBO DE UNA NOTIFICACIÓN [DE AFP]	10

ARTÍCULO 8	-	PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES PARA EL AFP	11

ARTÍCULO 9	-	REVISIÓN DE DECISIONES [RELATIVAS AL AFP]	12

ARTÍCULO 10	-	NOTIFICACIÓN DE TRÁNSITO	14

[ARTÍCULO 11	-	PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO]	14

ARTÍCULO 12	-	IMPORTACIONES SUBSIGUIENTES	15

ARTÍCULO 13	-	ACUERDOS [O ARREGLOS] MULTILATERALES, BILATERALES Y

BILATERALES Y REGIONALES [DISTINTOS DEL PROTOCOLO]]	15

ARTÍCULO 14	-	EVALUACIÓN DEL RIESGO	16

[ARTÍCULO 15	-	EVALUACIÓN DEL RIESGO]	17

[ARTÍCULO 16	-	ESTÁNDARES NACIONALES MÍNIMOS]	18

ARTÍCULO 17	-	MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS INVOLUNTARIOS Y

MEDIDAS DE EMERGENCIA	18

[ARTÍCULO 18	-	MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ENVASADO [Y ETIQUETADO]]	19

ARTÍCULO 19	-	AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE/CENTRO NACIONAL

DE COORDINACIÓN	20

ARTÍCULO 20	-	INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN/CENTRO DE INTERCAMBIO DE

INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA	21

[ARTÍCULO 21	-	INFORMACIÓN CONFIDENCIAL]	22

ARTÍCULO 22	-	CREACIÓN DE CAPACIDAD	23

ARTÍCULO 23	-	CONCIENCIACIÓN Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO	24

[ARTÍCULO 24	-	ESTADOS QUE NO SON PARTES]	24

[ARTÍCULO 25	-	NO DISCRIMINACIÓN]	24

[ARTÍCULO 26	-	TRÁFICO ILÍCITO]	25

[ARTÍCULO 27	-	CONSIDERACIONES SOCIOECONÓMICAS]	25

[ARTÍCULO 28	-	RESPONSABILIDAD Y COMPENSACIÓN]	26

ARTÍCULO 29	-	MECANISMO FINANCIERO Y RECURSOS FINANCIEROS	27

ARTÍCULO 30	-	CONFERENCIA DE LAS PARTES	28

ARTÍCULO 31	-	ÓRGANOS Y MECANISMOS SUBSIDIARIOS	29

ARTÍCULO 32	-	SECRETARÍA	29

ARTÍCULO 33	-	RELACIÓN CON EL CONVENIO	30

[ARTÍCULO 34	-	RELACIÓN CON OTROS ACUERDOS INTERNACIONALES]	30

ARTÍCULO 35	-	VIGILANCIA Y PRESENTACIÓN DE INFORMES	30

[ARTÍCULO 36	-	CUMPLIMIENTO]	30

ARTÍCULO 37	-	EVALUACIÓN Y EXAMEN DEL PRESENTE PROTOCOLO	30

ARTÍCULO 38	-	FIRMA	31

ARTÍCULO 39	-	ENTRADA EN VIGOR	31

[ARTÍCULO 40	-	RESERVAS]	31

ARTÍCULO 41	-	DENUNCIA	31

ARTÍCULO 42	-	TEXTOS AUTÉNTICOS	31

Anexos

I.	INFORMACIÓN REQUERIDA EN LA NOTIFICACIÓN PARA OBTENER EL ACUERDO FUNDAMENTADO PREVIO	32

II.	EVALUACIÓN DEL RIESGO	34

PREÁMBULO

Opción 1

Las Partes en el presente Protocolo,

Considerando que son Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en adelante denominado "el Convenio",

Recordando los párrafos 3 y 4 del artículo 19 y los artículos 8 g) y 17 del Convenio,

Recordando también la decisión II/5 de la Conferencia de las Partes en el Convenio, relativa a la elaboración de un protocolo sobre seguridad de la biotecnología, centrado específicamente en los movimientos transfronterizos de cualesquiera organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos perjudiciales para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, que establezca en particular, para su ulterior examen, procedimientos adecuados de acuerdo fundamentado previo,

Reconociendo que la biotecnología moderna tiene grandes posibilidades de contribuir al bienestar humano si se desarrolla y utiliza con medidas de seguridad adecuadas para el medio ambiente y la salud humana,

Teniendo en cuenta la reducida capacidad de muchos países, en especial los países en desarrollo, para controlar la naturaleza y escala de los riesgos conocidos y potenciales derivados de los órganos vivos modificados (OVM),

Han convenido en lo siguiente:

Opción 2

Las Partes en el presente Protocolo,

Considerando que son Partes en el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en adelante denominado "el Convenio",

Recordando los párrafos 3 y 4 del artículo 19 y los artículos 8 g) y 17 del Convenio, y reconociendo los vínculos entre ellos,

Recordando también la decisión II/5 de la Conferencia de las Partes en el Convenio, relativa a la elaboración de un protocolo sobre seguridad de la biotecnología, centrado específicamente en los movimientos transfronterizos de cualesquiera organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos perjudiciales para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, que establezca en particular, para su ulterior examen, procedimientos adecuados de acuerdo fundamentado previo,

Reafirmando la decisión III/20 de la Conferencia de las Partes en el Convenio y, en particular, su apoyo a un enfoque paralelo mediante el cual la promoción de la aplicación de las Directrices Técnicas Internacionales del PNUMA para la Seguridad de la Biotecnología puede contribuir a la aplicación del presente Protocolo y complementarlo,

Tomando nota de la posible contribución de las Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el Transporte de Mercaderías Peligrosas a la aplicación del Protocolo,

Recordando el apoyo de la comunidad internacional al Programa 21 adoptado por la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, de 1992, y, en particular, al capítulo 16, sobre "Gestión ecológicamente racional de la biotecnología" cuyo objetivo es, entre otras cosas, garantizar la seguridad en el desarrollo, la aplicación, el intercambio y la transferencia de biotecnología mediante acuerdos internacionales,

Reconociendo que el Protocolo, si bien ha de abordar adecuadamente los riesgos que plantean los organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología moderna, debe evitar que se produzcan demoras innecesarias, inclusive mediante el establecimiento de requisitos administrativos injustificados para la transferencia transfronteriza de organismos vivos modificados (OVM) para uso confinado,

Conscientes de la rápida expansión de la biotecnología moderna y de la creciente preocupación del público sobre sus posibles efectos perjudiciales para la salud humana o animal, la diversidad biológica, el medio ambiente y el bienestar social y económico,

Conscientes también de los beneficios que la biotecnología puede aportar a la salud, la agricultura el medio ambiente, y de que deben evitarse efectos perjudiciales innecesarios para la investigación y el desarrollo biotecnológico y el acceso a la tecnología y su transferencia,

Preocupadas porque sigue habiendo importantes lagunas en los conocimientos científicos, concretamente por lo que se refiere a la interacción del medio ambiente y los organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología moderna,

Tomando nota de que, con arreglo al principio de precaución, la falta de absoluta certeza científica no debe utilizarse como razón para aplazar la adopción de medidas para evitar o reducir al mínimo los riesgos que presentan los organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología,

Reconociendo también que, si bien se han acumulado considerables conocimientos, se han identificado importantes lagunas en esos conocimientos, concretamente por lo que se refiere a la interacción del medio ambiente y los organismos vivos modificados (OVM) resultantes de la biotecnología moderna, habida cuenta de la relativamente corta experiencia con liberaciones de esos organismos, el relativamente pequeño número de especies y rasgos utilizados y la falta de experiencia sobre los diversos medios, especialmente en los centros de origen y diversidad genética,

Resueltas a evitar y reducir al mínimo los riesgos derivados de la transferencia, manipulación y utilización de organismos vivos modificados (OVM) mediante técnicas adecuadas de evaluación y gestión del riesgo,

Reconociendo la necesidad de establecer condiciones mínimas de seguridad y un procedimiento para la evaluación y gestión de los posibles riesgos derivados del desarrollo, la utilización, la liberación y la transferencia de organismos vivos modificados (OVM) y sus productos,

Reconociendo que en la evaluación y gestión del riesgo deben considerarse los efectos socioeconómicos de la introducción de organismos vivos modificados (OVM) y sus productos, teniendo especialmente en cuenta las necesidades y preocupaciones de los países en desarrollo,

Afirmando la necesidad de prever compensación suficiente en caso de daños causados por la manipulación, transferencia y utilización de organismos vivos modificados (OVM) o derivados de ellas,

Conscientes de la necesidad de promover y fomentar la conciencia pública sobre la seguridad en la utilización, manipulación y transferencia de organismos vivos modificados (OVM) mediante el desarrollo y la aplicación de programas de enseñanza y sensibilización del público y mediante la participación de éste en los procedimientos de evaluación y gestión del riesgo,

Teniendo en cuenta la reducida capacidad de muchos países, en especial los países en desarrollo, para controlar la naturaleza y escala de los riesgos conocidos y potenciales derivados de los organismos vivos modificados (OVM),

Reconociendo la necesidad de establecer políticas y medidas adecuadas para desarrollar y fortalecer los recursos humanos y la capacidad institucional para la manipulación, transferencia y utilización seguras de organismos vivos modificados (OVM), teniendo debidamente en cuenta las necesidades de los países en desarrollo,

Tomando nota de que las disposiciones del Protocolo deben contribuir a la seguridad de la biotecnología, sobre la base de una evaluación científica del riesgo,

Han convenido en lo siguiente:

ARTÍCULO 1 - OBJETIVOS

El objetivo del presente Protocolo es [contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección en la esfera de la [transferencia, manipulación y utilización seguras [en un contexto transfronterizo] [centrándose concretamente en] [el movimiento transfronterizo] [en condiciones de seguridad] de los organismos vivos modificados [y sus productos] resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana [y los imperativos socioeconómicos] [de conformidad con el principio de precaución]].

ARTÍCULO 2 - OBLIGACIONES GENERALES

1.	Cada Parte tomará las medidas legislativas, administrativas y de otro tipo necesarias y convenientes para cumplir [y hacer cumplir] sus obligaciones dimanantes del Protocolo.

[2.	Las Partes cooperarán para facilitar la aplicación de las disposiciones del Protocolo, y podrán recabar con ese fin la participación de las organizaciones interesadas, según convenga.]

[3.	Las Partes no permitirán la exportación de OVM [o sus productos] hasta que hayan obtenido el acuerdo fundamentado previo, por escrito, del Estado de importación para la importación específica de que se trate, basado en procedimientos científicos de evaluación del riesgo.]

[4.	Las Partes velarán por que el desarrollo, la manipulación, el transporte, la utilización, la transferencia y la liberación de cualesquiera OVM [o sus productos] se realicen de forma que se eviten o se reduzcan los riesgos para la diversidad biológica [, teniendo también en cuenta la salud humana].]

[5.	El presente Protocolo no afectará en modo alguno a la soberanía de los Estados sobre su mar territorial establecida de acuerdo con el derecho internacional, ni a los derechos soberanos y la jurisdicción que los Estados ostentan sobre sus zonas económicas exclusivas y sus plataformas continentales de conformidad con el derecho internacional, ni al ejercicio por los buques y aeronaves de todos los Estados de los derechos y libertades de navegación establecidas en el derecho internacional y recogidas en los instrumentos internacionales pertinentes.]

6.	El presente Protocolo no se interpretará de forma que se restrinja el derecho de una Parte a adoptar medidas más protectoras de la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica que las establecidas en el Protocolo, siempre que esas medidas sean compatibles con [las disposiciones] [los objetivos] del Protocolo [y conformes con sus obligaciones dimanantes del derecho internacional].

[ARTÍCULO 3 - TÉRMINOS UTILIZADOS

[Por OVM se entiende cualquier organismo vivo que contenga una combinación nueva de material genético obtenida mediante la aplicación de la biotecnología moderna.

Por organismo vivo se entiende cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material genético, incluidos los organismos estériles, los virus y los viroides.

Por biotecnología moderna se entiende la aplicación de técnicas in vitro de ácido nucléico, [y técnicas de fusión celular], distintas de la selección y la cría por métodos naturales, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación.]

(Sin examinar por el Grupo de Trabajo en su quinta reunión)

Movimiento transfronterizo

Por movimiento transfronterizo [de un OVM] se entiende cualquier movimiento [de un OVM] de [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de una Parte [/un Estado] a [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de otra Parte [/otro Estado].

Exportación

Por exportación se entiende el movimiento intencional [de un OVM] desde [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de una Parte [/un Estado] a [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de otra Parte [/otro Estado] [, excluido el tránsito a través de una tercera Parte [/un tercer Estado]].

Importación

Por importación se entiende el movimiento intencional [de un OVM] a [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de una Parte [/un Estado] desde [una zona bajo la jurisdicción] [el territorio] de otra Parte [/otro Estado] [, excluido el tránsito a través de una tercera Parte [/un tercer Estado]].

Exportador

Por exportador se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la jurisdicción de la Parte [/el Estado] de exportación que [organice] [sea responsable de] la exportación de un OVM.

Importador

Por importador se entiende cualquier persona física o jurídica sujeta a la jurisdicción de la Parte [/el Estado] de importación que [organice] [sea responsable de] la importación de un OVM.

Parte de exportación

Por Parte de exportación se entiende una Parte [/un Estado] desde la [el] que [se prevé realizar o] se ha iniciado [un movimiento transfronterizo] [una exportación] [de un OVM].

Parte de importación

Por Parte de importación se entiende una Parte [/un Estado] hacia la [el] que [se prevé realizar o] se ha iniciado [un movimiento transfronterizo] [una importación] [de un OVM].

ARTÍCULO 4 - ÁMBITO DEL PROTOCOLO

[1.	El presente Protocolo se aplicará [, sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 2 infra,] al movimiento transfronterizo [, manipulación y utilización] de OVM [o sus productos] [resultantes de la biotecnología moderna] que puedan tener un efecto adverso en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [y el bienestar socioeconómico] [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana].]

[2.	El presente Protocolo no se aplicará:

[a)	A los movimientos transfronterizos de OVM que no sea probable que tengan defectos adversos en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana,] según se especifica en el anexo X;]

[b)	A los requisitos para las operaciones de transporte;]

[c)	Al tránsito de OVM ni a los movimientos transfronterizos destinados a su uso contenido, salvo en lo que se refiere a los artículos 1 bis (Obligaciones generales) y 15 (Movimientos transfronterizos involuntarios).]]

ARTÍCULO 5 - APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE AFP

1.	[Todos los movimientos transfronterizos] [el primer movimiento transfronterizo] [voluntario] de [un OVM] [todo OVM] [un OVM concreto] [o sus productos], [según se define en el Protocolo] [para un uso concreto]:

[[a) Que se pretenda utilizar en ensayos sobre el terreno en la Parte de importación;]

[b)	Que se pretenda [introducir] [liberar] voluntariamente [por primera vez] en [el medio ambiente] [de la Parte de importación para su crecimiento o propagación];]

[c)	Que haya sido prohibido en la Parte de exportación;]

[d)	Destinado [exclusivamente] a [la producción en gran escala en] [instalaciones] [su uso] contenido]]]

estarán sujetos al [a un] AFP.

[2.	El procedimiento de AFP [no se aplicará] [podrá no aplicarse] al [tránsito de OVM o al] movimiento transfronterizo [voluntario] de:,

[a)	OVM exentos en virtud del marco reglamentario nacional de la Parte de importación [o, en ausencia de un marco regulatorio concreto, aquéllos para los que la Parte de importación haya especificado que el movimiento transfronterizo puede comenzar al mismo tiempo que se notifique a la Parte de importación]; o exentos en virtud de acuerdos [o arreglos] bilaterales, multilaterales o regionales; cuando estos sean [compatibles con los objetivos del Protocolo] [y las obligaciones dimanantes del derecho internacional] [y no conduzcan a un nivel de protección inferior al establecido en el Protocolo] y se comuniquen a la Secretaría y a todas las Partes [por conducto del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología];]

[b)	OVM destinados [exclusivamente] a la investigación] [su uso] en [instalaciones] de contención;]

[c)	OVM incluidos en una decisión adoptada por la Reunión de las Partes en el Protocolo en la que se declare que no es probable que tengan efectos adversos en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana];]

[d)	OVM destinados a su comercialización en la Parte de importación siempre que la Parte de importación haya otorgado previamente un AFP para ese fin específico, sin perjuicio de cualquier decisión que la Parte de importación pudiera adoptar en virtud del inciso a) del párrafo 3 del artículo 8.]]

ARTÍCULO 6 - NOTIFICACIÓN

1.	La Parte de [importación] [exportación] [podrá] [deberá] [notificar] [o] requerirá al [importador] [o] [al exportador] que notifique por escrito a [la autoridad nacional competente de] la Parte de importación [y al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología] [y, cuando proceda, a la [autoridad nacional competente designada de la] Parte de tránsito] antes del [primer] movimiento transfronterizo voluntario de un OVM contemplado en el artículo 5. La notificación contendrá como mínimo la notificación especificada en el anexo I.]

[2.	La Parte de [exportación] [importación] hará que su [exportador] [importador] sea legalmente responsable de la exactitud de la información facilitada por el [exportador] [importador].]

ARTÍCULO 7 - ACUSE DE RECIBO DE UNA NOTIFICACIÓN [DE AFP]

1.	La Parte de importación deberá acusar recibo de la notificación, por escrito, al notificador en un plazo de [90] días desde el recibo de la notificación.

2.	En el acuse de recibo deberá hacerse constar:

a)	La fecha en que se recibió la notificación;

b)	Si la notificación contiene, prima facie, la información especificada en el artículo 4; [y]

c)	Si se debe proceder con arreglo al marco reglamentario nacional de la Parte de importación, siempre que el marco sea coherente con el presente Protocolo, o con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 8 del Protocolo.]

3.	La ausencia de acuse de recibo no se interpretará como un consentimiento para el movimiento transfronterizo.

ARTÍCULO 8 - PROCEDIMIENTO DE ADOPCIÓN DE DECISIONES PARA EL AFP

1.	Las decisiones que adopte la Parte de importación [se basarán en la evaluación del riesgo] [en virtud del artículo 14] [, realizada sobre la base de principios científicos,] [, el principio de precaución] [del efecto adverso en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica], [teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana] [y criterios sociales, económicos y culturales].

[2.	La Parte de importación, dentro del plazo a que se hace referencia en el artículo 7, deberá comunicar al notificador si:

a)	El movimiento transfronterizo voluntario puede realizarse [transcurridos al menos 90 días] sin consentimiento escrito; o

b)	El movimiento transfronterizo voluntario puede realizarse únicamente después de que la Parte de importación haya otorgado su consentimiento escrito.]

3.	La Parte de importación, en un plazo [razonable] [de [90] [180] días] a partir del acuse de recibo de la notificación, comunicará al notificador [y al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología], por escrito, su decisión de:

a)	Aprobar la importación, con o sin condiciones, incluida la forma en que la decisión se aplicará a posteriores importaciones del mismo OVM;

b)	Prohibir la importación; [o]

[c)	Solicitar información pertinente adicional [con arreglo a [su legislación nacional] [y] [o] los anexos I y II]. [Al calcular el plazo en que la Parte de importación ha de responder, no se contará el número de días en que la Parte de importación haya estado a la espera de la información pertinente adicional]]; [o]

[d)	Comunicar al notificador que el plazo especificado en el presente párrafo se ha prorrogado por [un período definido no superior a 90 días] [el tiempo necesario para evaluar la información que haya recibido del [notificador] que le permita adoptar una decisión fundamentada.]]

4.	Las decisiones adoptadas en virtud del párrafo 3 habrán de incluir una justificación [, salvo en el caso de la aprobación incondicional].

[5.	El que no se tenga [información suficiente o] la plena certeza científica o la ausencia de consenso científico para determinar los posibles efectos adversos de un OVM no impedirá a la Parte de importación prohibir la importación del OVM de que se trate.]

[6.	Las Partes cooperarán para decidir, lo antes posible, en qué medida en relación con los procedimientos, y en qué casos, que se especificarán en un anexo, un movimiento transfronterizo no podrá realizarse sin consentimiento expreso.]

[7.	Si la Parte de importación no respondiera dentro del plazo especificado en el párrafo X, [, y no se trata de un caso en el que el movimiento no pueda realizarse sin consentimiento expreso], [el exportador [podrá] [no podrá] [no deberá] realizar el movimiento transfronterizo] se considerará que la Parte de importación ha [aprobado] [prohibido] la importación del OVM de que se trate.]

[8.	El que la Parte de importación no comunique [su decisión] [o] [un progreso sustancial hacia la adopción de una decisión] en el plazo de [90] días desde el acuse de recibo de la notificación [o, si no se acusara recibo de la notificación dentro del plazo especificado en el artículo 5,] no se interpretará como un consentimiento tácito al movimiento transfronterizo voluntario del OVM, pero la Parte de exportación quedará libre de [nuevas] obligaciones [derivadas] en virtud del [artículo X] en relación con ese movimiento transfronterizo del OVM.]

[9.	La Conferencia de las Partes, en su primera reunión, decidirá acerca de los procedimientos y mecanismos apropiados para facilitar la adopción de una decisión por una Parte de importación.]

ARTÍCULO 9 - REVISIÓN DE DECISIONES [RELATIVAS AL AFP]

1.	Una Parte de importación podrá en cualquier momento, sobre la base de nuevas informaciones científicas sobre los posibles efectos perjudiciales en la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica [teniendo en cuenta los riesgos para la salud humana] [y el principio de precaución], revisar [unilateralmente] y alterar sus decisiones sobre el movimiento transfronterizo de un OVM. En ese caso, esa Parte deberá, en el plazo de 30 días, informar a cualquier notificador que haya notificado movimientos con anterioridad [, a las Partes interesadas] y al Servicio de Intercambio de Información y facilitar todos los detalles de los motivos por los que ha adoptado esa decisión.

[2.	[[Una Parte] [un Estado] de exportación] [un notificador] podrá solicitar a la Parte de importación que revise una decisión adoptada en virtud del artículo 8, cuando [[la Parte] [el Estado] de exportación] [el notificador] considere que:

a)	Se ha producido un cambio en las circunstancias que puede influir en el resultado de la evaluación del riesgo en que se basó la decisión;

b)	Se dispone de una nueva información científica o técnica pertinente; o

[c)	Hay pruebas razonables de que la decisión no se ha basado en principios científicos [socioeconómicos, culturales o de precaución] ni está avalada por los mejores datos científicos disponibles.]]

[3.	Las Partes de importación responderán por escrito a esas solicitudes en un plazo [razonable] [de 90 días] y facilitarán todos los detalles en los que se hayan basado para adoptar esa decisión.]

[4.	La evaluación del riesgo para importaciones subsiguientes de un OVM [o sus productos] a la misma Parte de importación, podrá [realizarse a discreción de la Parte de importación] [requerirse únicamente:

a)	Cuando haya un cambio en el uso previsto del OVM [o sus productos];

b)	Cuando haya una variación en el medio receptor;

c)	Cuando haya un cambio en el volumen de la importación del OVM [o sus productos], si ese cambio hiciera aumentar el riesgo de efectos perjudiciales en la diversidad biológica en virtud de un aumento de la exposición en el medio receptor;

d)	Cuando sea una condición de la primera importación del OVM [o sus productos] en virtud del artículo 8; o

e)	Cuando haya otros factores que puedan afectar a la evaluación o gestión del riesgo planteado por el OVM [o sus productos].]]

ARTÍCULO 10 - NOTIFICACIÓN DE TRÁNSITO

Como los elementos que se contemplan en este artículo se recogen en los siguientes: artículo 6, artículo 7, artículo 8, artículo 18 y artículo 28, este artículo debería suprimirse.

[ARTÍCULO 11 - PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO

1.	[Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 5 del artículo 8,] una Parte de importación podrá, [exponiendo los motivos,] [sobre la base de los mejores conocimientos y la experiencia científica disponible y cualquier otra información pertinente] [siempre que se apliquen medidas adecuadas para velar por la seguridad del movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados, de conformidad con los objetivos del Protocolo], especificar con antelación al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología:

[a)	Los casos en que los movimientos transfronterizos pueden efectuarse al mismo tiempo en que se notifica el movimiento a la Parte de importación. Esas notificaciones podrán aplicarse a movimientos subsiguientes similares a la misma Parte;]

[b)	Los OVM exentos del procedimiento de AFP.]

2.	La información relativa a un movimiento transfronterizo que debe facilitarse en la notificación a que se hace referencia más arriba es la información especificada en el anexo I.]

ARTÍCULO 12 - IMPORTACIONES SUBSIGUIENTES

El contenido del artículo 12 queda ampliamente contemplado en el inciso a) del párrafo 3 del artículo 8 revisado, que figura en el documento UNEP/CBD/BSWG/5/SWG.I/CRP.3, así como en los artículos 11 y 14, que figuran en los documentos de sesión 11 y 4, respectivamente, del Subgrupo de Trabajo I. Por ese motivo, este artículo debería suprimirse.

[ARTÍCULO 13 - ACUERDOS [O ARREGLOS] MULTILATERALES,

BILATERALES Y REGIONALES [DISTINTOS DEL PROTOCOLO]

1.	Las Partes podrán concertar acuerdos [o arreglos] bilaterales, multilaterales o regionales [con Partes] [o Estados que no sean Partes] relativos [a los procedimientos o al intercambio de información referente] al movimiento transfronterizo de OVM [y sus productos] [, compatibles con los objetivos del Protocolo [y las obligaciones dimanantes del derecho internacional] [y] [siempre que esos acuerdos [o arreglos] no constituyan una reducción del nivel de protección previsto en el Protocolo]. [Las decisiones adoptadas en virtud de esos acuerdos [y arreglos] se basarán en la evaluación del riesgo, realizada sobre la base de principios científicos.]

2.	Las Partes comunicación a la Secretaría y a todas las Partes [por conducto del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología] los acuerdos [o arreglos] bilaterales, regionales y multilaterales que hayan concertado antes o después de la entrada en vigor del presente Protocolo.

[3. Las disposiciones del Protocolo no afectarán a los movimientos transfronterizos que se realicen de conformidad con esos acuerdos y/o arreglos entre las Partes en ese acuerdo o arreglo.]

[4.	Cualquier Parte podrá determinar que sus reglamentos nacionales se aplicarán a importaciones concretas a esa Parte y notificará su decisión a la Secretaría y al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología.]

[5.	Una organización de integración económica regional que a su vez sea Parte Contratante en el presente Protocolo y disponga de un marco jurídico específico para la seguridad de la biotecnología podrá declarar que el Protocolo no se aplicará a los movimientos que tengan lugar dentro de su territorio.]]24

ARTÍCULO 14 - EVALUACIÓN DEL RIESGO,

1.	La evaluación del riesgo [con arreglo a los [artículos (14)] [procedimientos de AFP]] se realizará [para cada caso por separado] con arreglo a procedimientos científicos sólidos [y transparentes] de conformidad con el anexo II [y teniendo en cuenta las técnicas apropiadas de evaluación del riesgo desarrolladas por las organizaciones internacionales pertinentes] y se basará [como mínimo] en la información facilitada de conformidad con el artículo 6, [el principio de precaución, aspectos socioeconómicos y culturales y experiencia] [y otras pruebas científicas disponibles] para determinar y evaluar los posibles efectos perjudiciales de los OVM [o sus productos] en [el medio ambiente del Estado de [importación] [tránsito] por lo que respecta] a la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, [teniendo en cuenta los riesgos para la [salud humana,] [y los aspectos sociales, económicos, culturales, éticos, agrícolas y de la salud humana y de los animales]].

[2.	[Será responsabilidad de la Parte de importación velar que se realice una evaluación del riesgo según sea necesaria para adoptar una decisión en virtud del artículo 8.] [[La autoridad competente de] [la Parte de [importación] [exportación]] [deberá] [podrá] [encargar que se realice] [realizar] la evaluación del riesgo [bajo su responsabilidad]].] [La Parte de importación podrá [requerir] [pedir] al exportador/Parte de exportación que realice la evaluación del riesgo.]]

[3.	La responsabilidad financiera de la evaluación del riesgo recaerá en [la Parte de [exportación] [importación]] [el [importador] [exportador] [notificador]].]

[4.	Las Partes velarán por que los procesos de evaluación y gestión del riesgo de los microorganismos se lleven a cabo en condiciones confinadas.]

[ARTÍCULO 15 - GESTIÓN DEL RIESGO

1.	[[De conformidad con] [En la medida que lo requiera] el artículo 8 g) del Convenio,] las Partes [de importación] establecerán y mantendrán mecanismos, medidas y estrategias adecuadas para regular y gestionar los riesgos, [[especialmente los] determinados con arreglo a las disposiciones sobre evaluación del riesgo del Protocolo] relacionados con [la seguridad en la utilización, la manipulación y] el movimiento transfronterizo de OVM [o sus productos].

[2.	Esas medidas regularán adecuadamente tanto el uso contenido como la liberación voluntaria. En relación con el uso contenido de organismos vivos modificados [o sus productos] cada Parte aplicará las medidas establecidas en el anexo X.]

[3.	[Se podrán imponer] [se impondrán] medidas basadas en la evaluación del riesgo [y en particular en información científica y sólida] [en la medida necesaria] para evitar efectos adversos de los OVM [o sus productos] en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [, [la salud humana y los aspectos socioeconómicos] en el territorio del Estado de

importación]. [El que no se tenga una plena certeza científica o no exista una preocupación científica sobre el nivel de riesgo no será motivo para posponer las medidas destinadas a evitar daños.]]

[4.	[Si la Parte de importación carece de la capacidad técnica y financiera para hacerlo,] la Parte de exportación [ofrecerá asistencia técnica y financiera y] [se la alienta a que colabore] [colaborará] con la Parte de importación [en lo que se refiere a la gestión del riesgo].]

[5.	El tipo de gestión del riesgo que se aplique será adecuado a los OVM [o sus productos] y a la actividad de que se trate, y esas estrategias y medidas para la gestión del riesgo [serán proporcionadas a] [corresponderán a los resultados de] la evaluación del riesgo.]

[6.	[Cada Parte tomará las medidas apropiadas para evitar [los movimientos transfronterizos de OVM] involuntarios, [incluida la exigencia [según convenga] de que se realicen evaluaciones del riesgo antes de la primera liberación de un OVM]].

[7.	Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo x supra, cada Parte velará por que, para asegurar la estabilidad genómica de los rasgos en el medio ambiente, cualquier OVM [o sus productos], ya sea importado o desarrollado en el país, pase por un período de observación apropiado a su ciclo vital o a su tiempo de generación, según sea el caso, antes de que se le dé su uso previsto.]

[8.	Las Partes cooperarán con vistas a prohibir o eliminar progresivamente los OVM [o sus productos] o los rasgos específicos de OVM [o sus productos] que puedan tener efectos adversos de alcance mundial en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [o la salud humana].]

[9.	Las Partes requerirán a los productores de OVM [o sus productos] que eliminen todos los genes marcadores de resistencia a los antibióticos en los OVM para el año 2002.]]

[ARTÍCULO 16 - ESTÁNDARES NACIONALES MÍNIMOS

Las disposiciones del artículo 16 se han remitido íntegramente al Subgrupo de Trabajo II con la recomendación de que se incluyan en el artículo 2. Por ese motivo, debería suprimirse este artículo.]

ARTÍCULO 17 - MOVIMIENTOS TRANSFRONTERIZOS

INVOLUNTARIOS Y MEDIDAS DE EMERGENCIA

[1.	Cada Parte adoptará las medidas necesarias para impedir los movimientos transfronterizos involuntarios de OVM [y sus productos].]

2.	Cada Parte adoptará las medidas necesarias para notificar a las Partes afectadas o que puedan resultar afectadas y, cuando proceda, a las organizaciones internacionales pertinentes, cuando tenga conocimiento de una situación [imprevista] [involuntaria] dentro de [un área bajo] su jurisdicción que haya dado lugar a una liberación que [conduzca o tenga una probabilidad significativa de conducir a] un movimiento transfronterizo de OVM [y sus productos] que [es probable] [puede] que tenga efectos perjudiciales [significativos] para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [teniendo también en cuenta la salud humana] en esas Partes. La notificación se enviará tan pronto como la Parte tenga conocimiento de esa situación. La Parte que envíe la notificación pondrá también un resumen de esa notificación a disposición del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología.

[3.	Cada Parte pondrá a disposición del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología [, por conducto de la Secretaría, cuando proceda,] los detalles pertinentes del punto de contacto, a los fines de recibir notificaciones según lo dispuesto en el presente artículo, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del Protocolo para esa Parte.]

4.	Cualquier notificación enviada con arreglo a lo dispuesto en el párrafo 2 supra deberá incluir:

[a)	Información disponible pertinente sobre las cantidades estimadas y las características/rasgos pertinentes del OVM [y sus productos];]

[b)	Un punto de contacto para recibir información adicional;]

[c)	Información sobre las circunstancias de la liberación, incluida la fecha estimada, así como el uso del OVM en la Parte de origen;]

[d)	Cualquier información disponible sobre los posibles efectos perjudiciales en la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica [teniendo también en cuenta la salud humana], así como [información disponible acerca de las posibles medidas de gestión del riesgo] [una evaluación de los riesgos y métodos para la vigilancia, el control y la mitigación o las medidas de emergencia, según proceda];]

e)	Cualquier otra información pertinente.

[5.	Las Partes protegerán [, sobre la base de la legislación nacional,] la confidencialidad de cualquier información clasificada como confidencial facilitada en virtud del presente artículo.]

[6.	[Las Partes interesadas] [cada Parte, en cuya jurisdicción se haya originado la liberación del OVM [y sus productos] a que se hace referencia en el párrafo 2 supra] entablará inmediatamente consultas con [las otras Partes] [las Partes afectadas] para determinar las intervenciones apropiadas y poner en marcha las medidas necesarias, incluidas medidas de emergencia, para reducir al mínimo cualquier efecto negativo en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [teniendo también en cuenta la salud humana] [y el bienestar socioeconómico].]

[ARTÍCULO 18 - MANIPULACIÓN, TRANSPORTE, ENVASADO [Y ETIQUETADO]

1.	Cada Parte de exportación [adoptará] [promoverá] medidas [según proceda] para [velar por] [requerir] [procurar] que los OVM [y sus productos] objeto de movimientos transfronterizos voluntarios [en el ámbito del Protocolo] [en el ámbito del AFP]:

a)	[Estén claramente identificados [etiquetados], [según convenga,] y] sean manipulados, envasados y transportados en condiciones de seguridad [[no menos exigentes que las aplicadas en el territorio de la Parte de exportación,] desde el punto de exportación en la Parte de exportación [hasta el punto de importación en la Parte de importación]], [teniendo en cuenta las normas y los estándares internacionales pertinentes] [de conformidad con los estándares del Protocolo] para evitar efectos adversos en la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana];

[b)	Estén claramente identificados en la documentación [[o] [y] en las etiquetas] que les acompañan en que se [especificará] [incluirá una declaración sobre]: la presencia, la identidad y los rasgos/características importantes; los requisitos para su manipulación, almacenamiento, transporte y uso seguros; el nombre y la dirección del importador y del exportador [o] [y] [del punto de contacto] para solicitar información adicional; y una declaración de que el movimiento se efectúa de conformidad con los requisitos del presente Protocolo, con la salvedad de que la Parte de importación podrá indicar que esos requisitos no son aplicables en esa Parte.]

[2.	La Conferencia de las Partes [examinará la necesidad de elaborar normas adicionales, y las modalidades] [establecerá estándares] en relación con las prácticas de [identificación] manipulación, envasado y transporte [en el marco del Protocolo] [después de haber celebrado] [teniendo en cuenta los resultados de las] consultas con otras organizaciones internacionales.]]

ARTÍCULO 19 - AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE/CENTRO NACIONAL

DE COORDINACIÓN

1.	Cada Parte designará uno [o más] centros nacionales de coordinación a los que competerá el enlace con la Secretaría en nombre de esa Parte, y una o más autoridades nacionales competentes que se encargarán de todas las funciones administrativas requeridas por el Protocolo y estarán facultadas para actuar en nombre de esa Parte en relación con esas funciones. Una Parte podrá designar a un solo organismo para cumplir las funciones de centro de coordinación y autoridad nacional competente.

2.	Cada Parte comunicará a la Secretaría, a más tardar en la fecha de entrada en vigor del Protocolo para esa Parte, los nombres y direcciones de su centro [o centros] de coordinación y de su autoridad o autoridades nacionales competentes. Si una Parte designara más de una autoridad nacional competente, comunicará a la Secretaría, junto con su notificación, información sobre las esferas de competencia respectivas de sus autoridades nacionales competentes para informar como mínimo, si procede, a los notificadores de qué autoridad competente se encarga de qué tipo de organismo vivo modificado. Cada Parte comunicará de inmediato a la Secretaría cualquier cambio en la designación de su centro [o centros] nacional de coordinación, o en los nombres y direcciones o esferas de competencia de su autoridad o autoridades nacionales competentes.

3.	La Secretaría comunicará de inmediato a las Partes las notificaciones recibidas en virtud del párrafo 2 supra, y transmitirá asimismo esa información para su inclusión en el Mecanismo de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología.

ARTÍCULO 20 - INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN/CENTRO DE INTERCAMBIO DE

INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA

1.	Queda establecido un Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología [como parte del servicio de intercambio de información a que se hace referencia en el párrafo 3 del artículo 18 del Convenio], con el fin de:

a)	Facilitar el intercambio de información y experiencia científica, técnica, ambiental y jurídica sobre los OVM; y

b)	Prestar asistencia a las Partes en la aplicación del Protocolo, teniendo presentes las especiales necesidades de los países en desarrollo, los países con economías en transición y los pequeños Estados insulares en desarrollo.

2.	El Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología será un medio para difundir información para los fines expuestos en el párrafo 1 y facilitará el acceso a la información de interés para la aplicación del Protocolo proporcionada por las Partes, así como el acceso, cuando sea posible, a los mecanismos internacionales existentes de intercambio de información sobre seguridad de la biotecnología.

3.	Sin perjuicio de la protección de la información confidencial, cada Parte proporcionará al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología la información requerida en virtud del presente Protocolo y también información sobre:

a)	Leyes, directrices y/o reglamentos nacionales adoptados para la aplicación del Protocolo, incluida la información requerida por las Partes para los procedimientos de AFP;

b)	Cualesquiera acuerdos bilaterales, regionales y multilaterales [, así como declaraciones unilaterales, sobre las exenciones y/o la simplificación de los procedimientos de AFP];

c)	[Resúmenes de sus evaluaciones del riesgo o exámenes ambientales de OVM que se hayan realizado como consecuencia de su proceso reglamentario [y de conformidad con el artículo 14, incluida, cuando proceda, información pertinente sobre productos derivados de OVM, no clasificados como OVM, que contengan material genético resultante de la modificación];]

d)	Sus decisiones definitivas acerca de la importación o liberación de OVM, [nuevos para su medio ambiente], [incluido el tiempo que haya sido necesario para adoptar decisiones acerca de la importación de OVM];

[e)	Los informes requeridos en virtud del artículo 35, incluidos los informes sobre la aplicación de los procedimientos de AFP.]

4.	Las Partes en el Protocolo, en su primera reunión, examinarán las modalidades de funcionamiento del Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, incluidos los informes sobre sus actividades, y las mantendrán en examen a partir de entonces.

[ARTÍCULO 21 - INFORMACIÓN CONFIDENCIAL

1.	La Parte de importación permitirá al notificador identificar qué información presentada en virtud de los procedimientos establecidos en el presente Protocolo o requerida por la Parte importadora como parte del proceso de Acuerdo Fundamentado Previo establecido en el Protocolo debe tratarse como información confidencial. En esos casos, cuando se solicite, deberán exponerse las razones que justifiquen ese tratamiento.

2.	La Parte de importación entablará consultas con el notificador si estima que la información clasificada como confidencial por el notificador no merece ese tratamiento y comunicará su decisión al notificador [antes de divulgar la información] explicando, cuando se solicite, sus motivos y dando una oportunidad para la celebración de consultas y la revisión interna de la decisión.

3.	Cada Parte protegerá [, con sujeción a la legislación nacional], la información confidencial recibida en el marco del Protocolo, incluida la información confidencial que reciba en el contexto del proceso de Acuerdo Fundamentado Previo establecido en el Protocolo. [Cada Parte se asegurará de que dispone de procedimientos para proteger esa información [y protegerá la

confidencialidad de esa información en una forma no menos favorable que la aplicable a la información confidencial relacionada con los OVM nacionales].]

4.	Las Partes receptoras no podrán utilizar dicha información con fines comerciales, salvo que cuenten con el acuerdo del notificador.

5.	Si un notificador retirase una notificación, las Partes deberán respetar la confidencialidad de toda la información clasificada como confidencial [, incluida la información acerca de cuya confidencialidad la autoridad competente y el notificador estén en desacuerdo].

6.	Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 5 del presente artículo, la siguiente información [no debería, de forma general,] [no podrá en ningún caso] considerarse confidencial:

a)	La descripción general del OVM o los OVM, el nombre y las señas del notificador;

b)	Un resumen de la evaluación del riesgo de los efectos en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, [teniendo también en cuenta la salud humana]; y

c)	Los métodos y planes de intervención en caso de emergencia.]

ARTÍCULO 22 - CREACIÓN DE CAPACIDAD

1.	Las Partes cooperarán [para promover] el desarrollo y/o el fortalecimiento de los recursos humanos y la capacidad institucional [en materia de seguridad de la biotecnología, incluida la biotecnología en la medida en que se relaciona con la seguridad de la biotecnología] [para la aplicación eficaz del presente Protocolo] en las Partes que sean países en desarrollo, en particular los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares en desarrollo y las Partes que sean países con economías en transición, por conducto, entre otros, de las instituciones y organizaciones regionales, subregionales y nacionales.

[2.	Las necesidades de países en desarrollo [y las Partes que sean países con economías en transición] [en materia de recursos financieros [y asistencia técnica y científica] y acceso y transferencia de tecnología y conocimientos] se tendrán plenamente en cuenta en las actividades de creación de capacidad en seguridad de la biotecnología [, de conformidad con las disposiciones pertinentes del Convenio], incluida la cooperación técnica y científica y la ayuda en la capacitación y el intercambio de expertos. [Las necesidades de las Partes que sean países con economías en transición se tendrán asimismo plenamente en cuenta en relación con la creación de capacidad en materia de seguridad de la biotecnología].]

3.	La cooperación para la creación de capacidad tendrá por objeto aumentar la capacidad tecnológica e institucional de las Partes que son países en desarrollo y las Partes con economías en transición en materia de seguridad de la biotecnología, [inclusive] mediante la capacitación en ciencias relacionadas con la seguridad en la gestión y [el desarrollo] adecuados y seguros de la biotecnología, y en el uso de técnicas de evaluación y gestión del riesgo en relación con la seguridad de la biotecnología.]

[4.	Se tendrán plenamente en cuenta las necesidades de creación de capacidad en materia de seguridad de la biotecnología de las Partes que sean países en desarrollo y las Partes que sean países con economías en transición, incluida la capacitación y los conocimientos técnicos y científicos relacionados con [el desarrollo y] la gestión de la biotecnología y con el uso de las técnicas de evaluación y gestión del riesgo.]

[5.	Las Partes tratarán de facilitar la participación del sector privado en las actividades de creación de capacidad realizadas en el marco del presente Protocolo.]

ARTÍCULO 23 - CONCIENCIACIÓN Y PARTICIPACIÓN DEL PÚBLICO

1.	Las Partes fomentarán y facilitarán, según convenga, la concienciación y la educación del público acerca de la seguridad en relación con la transferencia, manipulación y utilización de los OVM [y sus productos] para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica [, teniendo en cuenta la salud humana]. Al hacerlo, las Partes cooperarán, según convenga, con otros Estados y organizaciones internacionales.

2.	Las Partes [, de conformidad con sus leyes, reglamentos y medidas administrativas nacionales,] [, y cuando convenga,] [procurarán dar] [darán] al público [la oportunidad de participar en el proceso de adopción de decisiones acerca de la [liberación] [transferencia, manipulación y utilización seguras] de los OVM [y sus productos] y] facilitarán [información sobre] [los resultados] del proceso de adopción de decisiones [acerca de la [liberación] [transferencia, manipulación y utilización seguras] de los OVM [y sus productos] [, respetando en todo momento la información confidencial] [con sujeción a lo dispuesto en el artículo 21].

3.	Cada Parte velará por que su población conozca el modo de acceder al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología.

[ARTÍCULO 24 - ESTADOS QUE NO SON PARTES

[1.	Las Partes no exportarán ni importarán OVM o sus productos a o de Estados que no son Partes.]

[1.	Las Partes [llevarán a cabo su comercio de OVM con Estados que no son Partes sobre una base compatible con los objetivos] [no verán restringido su comercio de OVM con Estados que no son Partes siempre que ese comercio tenga lugar sobre la base de las disposiciones sustantivas] del Protocolo. [Ese comercio podría ser objeto de acuerdos o arreglos bilaterales, regionales o multilaterales [en el marco del artículo 13] con Estados que no son Partes, que deberán darse a conocer por medio de la Secretaría [y del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología].]]

2.	Las Partes alentarán a los Estados que no son Partes a que se adhieran al Protocolo. Las Partes alentarán a los Estados que no son Partes a que aporten al Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología información pertinente sobre los OVM liberados en su territorio y que sean objeto de comercio hacia y desde su territorio.]

[ARTÍCULO 25 - NO DISCRIMINACIÓN

1.	Las Partes velarán por que las medidas adoptadas para aplicar el presente Protocolo, [incluidos] [en particular en relación con] los procedimientos de evaluación del riesgo, no supongan una discriminación entre los OVM procedentes del extranjero y los OVM de origen nacional.

2.	Las Partes velarán también por que las medidas adoptadas para aplicar el presente Protocolo no creen obstáculos innecesarios al comercio internacional ni constituyan un método de discriminación injustificada o una restricción encubierta del comercio internacional.]

[ARTÍCULO 26 - TRÁFICO ILÍCITO

1.	Cada Parte adoptará las medidas nacionales necesarias encaminadas a evitar y sancionar el tráfico ilícito de OVM [y sus productos].

[2.	Cuando se haya determinado que ha existido tráfico ilícito la Parte afectada podrá pedir a la Parte de origen que elimine, a sus expensas los OVM de que se trate, repatriándolos o destruyéndolos, según convenga.]

3.	Cada Parte pondrá a disposición del Servicio de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología información [pertinente] sobre los casos de tráfico ilícito [en esa Parte].]

[ARTÍCULO 27 - CONSIDERACIONES SOCIOECONÓMICAS

[1.	Las Partes velarán por que los efectos socioeconómicos de la introducción, transferencia, manipulación o utilización de organismos vivos modificados [y sus productos] en la [posible] Parte importadora y su medio ambiente, y las estrategias y medidas para evitar o mitigar esos efectos, se tengan debidamente en cuenta en la [evaluación y] gestión del riesgo, teniendo en cuenta [el largo período de observación que puede ser necesario para que esos efectos socioeconómicos manifiesten] [las consecuencias adversas como la erosión genética y las consiguientes pérdidas de ingresos y las perturbaciones para los productos agrícolas y los agricultores tradicionales].]

2.	Las Partes promoverán las investigaciones sobre los aspectos socioeconómicos relacionados con la utilización, manipulación y transferencia de OVM, así como el intercambio de los resultados de esas investigaciones.

[3.	Toda Parte que tenga intención de producir, utilizando un organismo vivo modificado, un bien que hasta entonces se haya importado, lo notificará a la Parte afectada o que pueda resultar afectada con antelación suficiente para que esa Parte pueda adoptar medidas adecuadas para la conservación de la diversidad biológica potencialmente afectada. Cuando la Parte afectada sea un país en desarrollo, la Parte que sustituya esas importaciones facilitará asistencia financiera y técnica a la Parte afectada para el establecimiento de esas medidas.]]

[ARTÍCULO 28 - RESPONSABILIDAD Y COMPENSACIÓN

[1.	Las Partes [en su primera reunión] [lo antes posible] [sobre la base de estudios que habrán de realizarse] [sin perjuicio de sus sistemas jurídicos nacionales vigentes] [estudiarán [si y] el modo en que] [adoptarán medidas adecuadas] [para establecer procedimientos destinados a formular normas y procedimientos adecuados] [para establecer y elaborar normas y procedimientos] [en la esfera de la responsabilidad [estricta] y compensación] [incluida la rehabilitación y la indemnización por daños a la diversidad biológica provocados por movimientos transfronterizos de OVM].]

[2.	Si se produjeran daños, incluidos daños transfronterizos, como consecuencia de los organismos modificados o de actividades o productos en los que esos organismos estén presentes, que resulten ser perjudiciales para el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana o de los animales o el bienestar socioeconómico, [el operador en relación con la producción, manipulación, exportación y suministro de esos organismos vivos modificados] [el exportador] [la Parte de origen] será responsable [estrictamente] de los daños, que deberán ser objeto de indemnización. [Si el [operador] [exportador] no pudiera [indemnizar] [hacer frente a su responsabilidad de compensar,] la Parte de origen será responsable de [indemnizar] en la medida en que el [operador] [exportador] no haya cumplido sus obligaciones.

3.	Si el daño, incluido el daño transfronterizo, resultara ser perjudicial para el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana o de los animales o el bienestar socioeconómico, el [Estado de origen] [operador] [exportador] sufragará los costos de restablecer, en la medida de lo posible, las condiciones existentes antes de producirse el daño. Las Partes establecerán un Fondo de [Emergencia] [Indemnización] [plan de seguros] [garantía financiera], para [compensar] [indemnizar] según proceda en caso de daños resultantes del movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados.

4.	Las demandas civiles de indemnización por daños sufridos como consecuencia del movimiento transfronterizo, la manipulación y el uso de OVM [y sus productos] dentro de una Parte sólo podrán presentarse ante los tribunales del lugar: a) en que ocurrió la contingencia dañina; b) en que se sufrió el daño; o c) de la Parte en que el demandado tenga su residencia habitual.

5.	Las Partes iniciarán, en su primera reunión, un proceso para continuar el desarrollo y adoptar los detalles específicos de las cláusulas de responsabilidad [y compensación] [e indemnización] [incluido] [y] el reglamento [incluido el establecimiento del Fondo de [Emergencia] [Indemnización].]

[6.	Cada [Parte] [o] [Parte de origen] será responsable [por los daños [apreciables e importantes] para la diversidad biológica de otra Parte resultantes del movimiento transfronterizo de OVM en el marco del Protocolo,] [por los daños, incluido el daño transfronterizo, que sea perjudicial para el medio ambiente, la diversidad biológica, la salud humana o de los animales o el bienestar socioeconómico, que sean consecuencia de un movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados] [que] [si esos daños] se produjeran como consecuencia de una acción u omisión que pueda atribuirse a [esa Parte] [ese Estado] [según lo estipulado en las disposiciones del Protocolo]; [como consecuencia [de] una conducta que constituya un incumplimiento de una obligación internacional del Estado con arreglo a las disposiciones del presente Protocolo; si el [operador] [exportador] no pudiese asumir su responsabilidad, el Estado o Estados de origen la asumirán en la medida en que hayan incumplido la obligación de diligencia debida del Estado de origen].

7.	Cada Parte, de conformidad con su sistema jurídico, velará por que exista una vía para la pronta y adecuada indemnización u otra mitigación respecto del daño causado por el movimiento transfronterizo de organismos vivos modificados a cargo de personas naturales o jurídicas bajo su jurisdicción.]]

ARTÍCULO 29 - MECANISMO FINANCIERO Y RECURSOS FINANCIEROS

[1.	Al examinar los recursos financieros para la aplicación del Protocolo, las Partes tendrán en cuenta las disposiciones del artículo 20 del Convenio.]

2.	El mecanismo financiero establecido en virtud del artículo 21 del Convenio será el mecanismo financiero del Protocolo.

[3.	El mecanismo financiero al que se hace referencia en el párrafo 2 supra tendrá en cuenta la necesidad de recursos financieros de las Partes que son países en desarrollo especialmente los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares, para la creación de capacidad y el fomento y el uso seguros de la biotecnología y, cuando lo soliciten, para la capacidad de formular y aplicar programas, especialmente en las esferas de la evaluación y gestión del riesgo.]

4.	En el contexto del párrafo 1 supra, las Partes también tendrán en cuenta las necesidades de las Partes que son países en desarrollo, especialmente los países menos adelantados y los pequeños Estados insulares, y de las Partes con economías en transición, en sus esfuerzos por determinar y satisfacer sus requisitos de creación de capacidad a efectos de la aplicación del Protocolo.

5.	Las orientaciones para el mecanismo financiero del Convenio que figuran en las decisiones pertinentes de la Conferencia de las Partes, incluidas aquellas convenidas con anterioridad a la adopción del Protocolo, se aplicarán, mutatis mutandis, a las disposiciones del presente artículo.

6.	Asimismo, las Partes que son países desarrollados podrán suministrar recursos financieros y tecnológicos para la aplicación de las disposiciones del presente Protocolo por conductos bilaterales, regionales y multilaterales, y las Partes que son países en desarrollo y con economías en transición podrán acceder a ellos.

ARTÍCULO 30 - CONFERENCIA DE LAS PARTES

(Adoptado provisionalmente)

1.	La Conferencia de las Partes en el Convenio actuará como reunión de las Partes en el presente Protocolo.

2.	Las Partes en el Convenio que no sean Partes en el Protocolo podrán participar como observadoras en las deliberaciones de las reuniones de la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo. Cuando la Conferencia de las Partes actúe como reunión de las Partes en el Protocolo, las decisiones relativas al Protocolo sólo serán adoptadas por las Partes en éste.

3.	Cuando la Conferencia de las Partes actúe como reunión de las Partes en el Protocolo, los miembros de la Mesa de la Conferencia de las Partes que representen a una Parte en el Convenio que, en ese momento, no sea Parte en el Protocolo, serán sustituidos por un miembro que será elegido por y entre las Partes en el Protocolo.

4.	La Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo examinará periódicamente la aplicación del Protocolo y adoptará, con arreglo a su mandato, las decisiones que sean necesarias para promover su aplicación efectiva. La Conferencia de las Partes desempeñará entonces las funciones que se le asignen en este Protocolo y deberá:

a)	Formular recomendaciones sobre los asuntos que se consideren necesarios para la aplicación del Protocolo;

b)	Establecer los órganos subsidiarios que se estimen necesarios para la aplicación del Protocolo;

c)	Recabar y usar, cuando proceda, los servicios, la cooperación y la información que puedan proporcionar las organizaciones internacionales y órganos no gubernamentales e intergubernamentales competentes;

d)	Establecer la forma y los intervalos para transmitir la información que deba presentarse de conformidad con el artículo 35 del Protocolo y, asimismo, los informes que deban presentar los órganos subsidiarios;

e)	Examinar y aprobar, cuando proceda, las enmiendas al Protocolo y sus anexos, así como a otros anexos adicionales del Protocolo, que se consideren necesarias para la aplicación de éste; y

f)	Desempeñar las demás funciones que sea menester para la aplicación del Protocolo.

5.	El reglamento de la Conferencia de las Partes y el reglamento financiero del Convenio se aplicarán mutatis mutandis al presente Protocolo, salvo en los casos en que se decida otra cosa por consenso en la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo.

6.	La primera reunión de la Conferencia de las Partes en el Convenio que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo será convocada por la Secretaría conjuntamente con la primera reunión de la Conferencia de las Partes que se prevea celebrar después de la fecha de entrada en vigor del presente Protocolo. Las reuniones ordinarias posteriores de la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de la Conferencia de las Partes en el Protocolo se celebrarán conjuntamente con las reuniones ordinarias de la Conferencia de las Partes, a menos que la Conferencia de las Partes que actúe como reunión de las Partes en el Protocolo decida otra cosa.

7.	Las reuniones extraordinarias de las Partes en el Protocolo se celebrarán cuando lo estime necesario la reunión de las Partes en el Protocolo, o cuando lo solicite por escrito una Parte, siempre que, dentro de los seis meses siguientes a la fecha en que la Secretaría haya comunicado a las Partes la solicitud, ésta cuente con el apoyo de al menos un tercio de las Partes.

8.	Las Naciones Unidas, sus organismos especializados y el Organismo Internacional de Energía Atómica, así como los Estados miembros u observadores de éstos que no sean Partes en el Convenio, podrán estar representados por observadores en las reuniones de las Partes en el Protocolo. Todo órgano u organismo, ya sea nacional o internacional, gubernamental o no gubernamental con competencias en los asuntos contemplados en el Protocolo y que haya comunicado a la Secretaría su interés por estar representado en una reunión de las Partes en el Protocolo en calidad de observador, podrá aceptarse como tal, a no ser que se oponga a ello al menos un tercio de las Partes presentes. Salvo que se disponga otra cosa en el presente artículo, la aceptación y participación de observadores se regirá por el reglamento mencionado en el párrafo 5 de este artículo.

ARTÍCULO 31 - ÓRGANOS Y MECANISMOS SUBSIDIARIOS

(Adoptado provisionalmente)

1.	Todo órgano subsidiario establecido por el Convenio o en virtud de éste podrá, cuando así lo decida la reunión de las Partes, prestar servicios al Protocolo, en cuyo caso, la reunión de las Partes especificará las funciones que haya de desempeñar ese órgano.

2.	Las Partes en el Convenio que no sean Partes en el Protocolo podrán participar como observadoras en los debates de las reuniones de un órgano subsidiario del Protocolo. Cuando un órgano subsidiario del Convenio actúe como órgano subsidiario del Protocolo, las decisiones relativas al Protocolo sólo serán adoptadas por las Partes en el Protocolo.

3.	Cuando un órgano subsidiario desempeñe sus funciones en relación con cuestiones concernientes al Protocolo, todo miembro de la Mesa de ese órgano subsidiario que represente a una Parte en el Convenio que, en ese momento, no sea Parte en el Protocolo, será reemplazado por un miembro que será elegido por y entre las Partes en el Protocolo.

ARTÍCULO 32 - SECRETARÍA

(Adoptado provisionalmente)

1.	La Secretaría establecida en el artículo 24 del Convenio actuará como secretaría del presente Protocolo.

2.	El párrafo 1 del artículo 24 del Convenio, relativo a las funciones de la Secretaría, se aplicará mutatis mutandis al presente Protocolo.

3.	En la medida en que puedan diferenciarse, los costos de los servicios de secretaría para el Protocolo serán sufragados por las Partes en éste. La Conferencia de las Partes en el Protocolo adoptará decisiones en su primera reunión acerca de los arreglos financieros necesarios con este fin.

ARTÍCULO 33 - RELACIÓN CON EL CONVENIO

(Adoptado provisionalmente)

Salvo que en el presente Protocolo se disponga otra cosa, las disposiciones del Convenio relativas a sus protocolos se aplicarán al presente Protocolo.

[ARTÍCULO 34 - RELACIÓN CON OTROS ACUERDOS INTERNACIONALES

Las disposiciones del presente Protocolo no afectarán a los derechos y obligaciones de ninguna Parte en el Protocolo derivados de cualquier acuerdo internacional existente del que también sea Parte [, excepto cuando el ejercicio de esos derechos y el cumplimiento de esas obligaciones pueda causar graves daños a la diversidad biológica o ponerla en peligro].]

ARTÍCULO 35 - VIGILANCIA Y PRESENTACIÓN DE INFORMES

(Adoptado provisionalmente)

Cada Parte vigilará el cumplimiento de sus obligaciones derivadas del presente Protocolo e informará a la Reunión de las Partes en el Protocolo, a intervalos que ésta determinará, acerca de las medidas adoptadas para la aplicación del Protocolo.

[ARTÍCULO 36 - CUMPLIMIENTO

Las Partes, en su primera reunión, examinarán y aprobarán procedimientos y mecanismos institucionales para promover el cumplimiento con las disposiciones del Protocolo y para tratar los casos de incumplimiento. Esos procedimientos y mecanismos se establecerán sin perjuicio del procedimiento de arreglo de controversias establecido en el artículo 27 del Convenio y serán distintos. En ellos se incluirán disposiciones para prestar asesoramiento o ayuda, según proceda.]

ARTÍCULO 37 - EVALUACIÓN Y EXAMEN DEL PRESENTE PROTOCOLO

Transcurridos [cinco] años desde la entrada en vigor del Protocolo, [y desde entonces al menos cada cinco años,] la Reunión de las Partes llevará a cabo una evaluación de la efectividad del Protocolo, incluida una evaluación de los procedimientos y anexos.

ARTÍCULO 38 - FIRMA

(Adoptado provisionalmente UNEP)

El presente Protocolo estará abierto a la firma en [ ] para todos los Estados y para cualquier organización de integración económica regional desde el [ ] hasta el [ ], y en la Sede de las Naciones Unidas en Nueva York desde el [ ] hasta el [ ].

ARTÍCULO 39 - ENTRADA EN VIGOR

(Adoptado provisionalmente)

1.	El presente Protocolo entrará en vigor el nonagésimo día contado a partir de la fecha en que haya sido depositado el [ ] instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión.

2.	Respecto de cada Parte que ratifique, acepte o apruebe el presente Protocolo o que se adhiera a él después de su entrada en vigor de conformidad con el párrafo 1 de este artículo, el Protocolo entrará en vigor el nonagésimo día contado a partir de la fecha en que dicha Parte haya depositado su instrumento de ratificación, aceptación, aprobación o adhesión, o en la fecha en que el Convenio entre en vigor para esa Parte, si esa segunda fecha fuera posterior.

3.	A los efectos de los párrafos 1 y 2 de este artículo, los instrumentos depositados por una organización de integración económica regional no se considerarán adicionales a los depositados por los Estados miembros de tal organización.

[ARTÍCULO 40 - RESERVAS

No se podrán formular reservas al presente Protocolo.]

ARTÍCULO 41 - DENUNCIA

(Adoptado provisionalmente)

1.	En cualquier momento después de dos años contados a partir de la fecha de entrada en vigor de este Convenio para una Parte, esa Parte podrá denunciar el Protocolo mediante notificación por escrito al Depositario.

2.	Esa denuncia será efectiva después de un año contado a partir de la fecha en que el Depositario haya recibido la notificación, o en una fecha posterior que se haya especificado en la notificación de la denuncia.

ARTÍCULO 42 - TEXTOS AUTÉNTICOS

(Adoptado provisionalmente)

El original del presente Protocolo, cuyos textos en árabe, chino, español, francés, inglés y ruso son igualmente auténticos, se depositará en poder del Secretario General de las Naciones Unidas.

Anexo I

INFORMACIÓN REQUERIDA EN LA NOTIFICACIÓN PARA OBTENER EL

ACUERDO FUNDAMENTADO PREVIO

a)	Nombre e identidad [y clasificación nacional de nivel de seguridad de la biotecnología, si la hubiera, en el país exportador] de los OVM [o sus productos];

b)	Nombre, dirección y detalles para entrar en contacto con el [exportador] [solicitante];

c)	Nombre, dirección y detalles para entrar en contacto con el [importador] [individuo/institución/empresa receptor];

d)	Fecha [o fechas] prevista del movimiento transfronterizo, si se conoce;

e)	Situación taxonómica, nombre común, lugar de recogida o adquisición y características del organismo u organismos receptores o parentales si guardan relación con la seguridad de la biotecnología;

f)	Centro o centros de origen/diversidad genética, si se conocen, del organismo u organismos receptores y/o parentales. [Descripción de los hábitat en que el organismo puede persistir o proliferar];

g)	Situación taxonómica, nombre común, lugar de recogida o adquisición y características del organismo u organismos donantes si guardan relación con la seguridad de la biotecnología;

h)	Descripción del ácido nucléico o la modificación introducidos, la técnica utilizada, y las características resultantes del OVM [o sus productos];

i)	Uso previsto del OVM [o sus productos];

j)	Cantidad o volumen de los OVM [o sus productos] que vayan a transferirse;

k)	[Un informe de evaluación del riesgo [conocido y disponible] realizado de conformidad con el anexo II del Protocolo];

l)	Métodos sugeridos para [la manipulación, el almacenamiento, el transporte y la utilización seguras, incluido el empaquetado, el etiquetado, la documentación, la eliminación final y los procedimientos en caso de emergencia] [cuando proceda];

m)	Situación reglamentaria del OVM [o sus productos] de que se trate en el Estado de exportación (por ejemplo, si está prohibido en el Estado de exportación, si está sujeto a otras restricciones, o si se ha aprobado para su liberación general). Si el OVM [o sus productos] está prohibido en el Estado de exportación, los motivos de esa prohibición;

n)	[El resultado de cualquier notificación a otros gobiernos por el [exportador] [solicitante] en relación con el OVM [o sus productos] y el propósito de esa notificación.];

o)	[Una declaración] de que los datos incluidos en la información mencionada más arriba son correctos.

Anexo II

EVALUACIÓN DEL RIESGO

Objetivo

El objetivo de la evaluación del riesgo, en el marco del Protocolo, es determinar y evaluar los posibles efectos adversos [del movimiento transfronterizo] [, la manipulación y el uso] de OVM [o sus productos] en la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica en el [posible] medio receptor [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana] [y consideraciones socioeconómicas].

Uso de la evaluación del riesgo

Los resultados de la evaluación del riesgo están destinados, entre otros, por las autoridades competentes para la adopción de decisiones fundamentadas sobre el movimiento transfronterizo [, la manipulación y el uso] de OVM [o sus productos].

Principios generales

[El principio rector de la evaluación del riesgo es el enfoque de precaución]. [Sobre la base del enfoque de precaución,] se deberá realizar la evaluación del riesgo de forma científicamente competente y transparente.

La falta de conocimientos científicos o consenso puede contribuir a la incertidumbre respecto del nivel del riesgo. [Esto no debería interpretarse como [un riesgo,] una ausencia de riesgo, o un riesgo aceptable].

Los riesgos asociados con el movimiento transfronterizo [, la manipulación y el uso] de OVM [o sus productos] debería examinarse en el contexto de los riesgos que entraña la utilización de receptores u organismos parentales no modificados en el [posible] medio receptor.

La evaluación del riesgo debería realizarse caso por caso. Esto significa que la información requerida puede variar de un caso a otro, dependiendo de los OVM de que se trate, su uso [previsto] y el [posible] medio receptor.

Metodología

Para cumplir sus objetivos, la evaluación del riesgo entraña, según proceda, las etapas siguientes:

1.	Una identificación de cualquier característica asociada a las [nuevas [secuencias de bases del material genético] [composiciones] [combinaciones]] del OVM [o sus productos] que puedan tener efectos adversos en la diversidad biológica y el [posible] medio receptor [, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana] [y consideraciones socioeconómicas];

2.	Una evaluación de la probabilidad de que se produzcan esos efectos adversos teniendo en cuenta el nivel y el tipo de exposición del medio receptor al OVM [o sus productos];

3.	Una evaluación de las consecuencias si se produjesen esos efectos adversos;

4.	Una estimación del riesgo general presentado por el OVM [o sus productos] basada en la evaluación de la probabilidad y las consecuencias de los efectos adversos identificados; y

5.	Una recomendación sobre si los riesgos son aceptables o gestionables o no [, incluida, cuando sea necesaria, la determinación de estrategias para gestionar esos riesgos y reducir al mínimo la probabilidad de consecuencias adversas].

[En la evaluación del riesgo puede tenerse en cuenta el asesoramiento de expertos científicos y técnicos [y las directrices elaboradas por las organizaciones internacionales pertinentes].]

La evaluación del riesgo puede requerir información específica adicional sobre algunos temas que puede determinarse y solicitarse durante el proceso de evaluación, mientras que es posible que otros temas no sean de importancia en algunos casos.

Según el caso, en la evaluación del riesgo se tienen en cuenta, por tanto, datos científicos y técnicos pertinentes sobre:

[Características del organismo u organismos receptores o parentales]

Las características biológicas, fisiológicas, genéticas y ecológicas del organismo receptor/parental [relacionadas con la seguridad de la biotecnología] [necesarias para efectuar la evaluación del riesgo].

[Características del organismo u organismos donantes]

Las características del organismo u organismos donantes [necesarias para efectuar la evaluación del riesgo] [incluidas, en particular, la patogenicidad y la toxicidad].

[Características del vector]

Las características de vector, incluido su origen y su área de distribución.

[Características de los insertos]

Las características del ácido nucléico o de la modificación introducida.

[Características del OVM [o sus productos]]

Las diferencias conocidas entre las características biológicas, fisiológicas, genéticas o ecológicas del OVM [o sus productos] y su organismo receptor/parental [o sus productos].

[Información sobre el uso previsto]

Información sobre el uso [previsto] del OVM [o sus productos], incluido un uso nuevo o distinto comparado con el organismo receptor o parental sin modificar.

[Medio receptor]

Información sobre la ubicación y las características geográficas, climáticas y ecológicas del [posible] medio receptor.

[Organismos resucitados]

[Características del organismo u organismos resucitados y genes y secuencias de ADN de fósiles.]

[Consideraciones de seguridad relativas a la salud humana y de los animales]

[Información sobre el efecto del OVM en la salud humana y de los animales].

[Consideraciones socioeconómicas]

[Consideraciones socioeconómicas] [Información sobre los posibles efectos en las pautas socioeconómicas del país de importación, especialmente en las prácticas tradicionales y en los programas nacionales de agricultura sostenible.]

-----